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首页 临床进展 唾液酸低聚糖制剂对化疗所致脱发患者毛发生长影响的随机对照试验

【ChiCTR2600126664】唾液酸低聚糖制剂对化疗所致脱发患者毛发生长影响的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126664

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗所致脱发

试验通俗题目

唾液酸低聚糖制剂对化疗所致脱发患者毛发生长影响的随机对照试验

试验专业题目

唾液酸低聚糖制剂对化疗所致脱发患者毛发生长影响的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：明确唾液酸低聚糖对化疗所致脱发患者毛发生长的疗效。 次要目的：评估唾液酸低聚糖头皮外用的安全性与耐受性；分析干预对患者社交孤立、外观焦虑、身体形象等心理指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列将由一名独立研究者使用计算机生成的随机数字序列（1:1 分配比例）生成。该研究者不参与受试者招募、干预实施或结局评估工作。

盲法

本研究为双盲、安慰剂对照试验。受试者、干预实施者及结局评估者在整个试验期间均保持盲态，无法获取分组信息。试验产品根据随机分配序列预先编码，且与安慰剂在外观、气味、质地及包装方面完全一致，以确保不可区分性。

试验项目经费来源

研究配對補助金計劃

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-11

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 化疗所致脱发（化疗结束后3个月内）； 3. 头皮脱发面积>=30%； 4. 自愿签署知情同意书并遵守研究方案。 1. 年龄>=18岁；2. 化疗所致脱发（化疗结束后3个月内）；3. 头皮脱发面积>=30%；4. 自愿签署知情同意书并遵守研究方案。；

排除标准

1. 其他类型脱发（如休止期脱发、狼疮等自身免疫病所致脱发）； 2. 头皮感染或皮肤病（银屑病、湿疹等）可能影响毛发生长； 3. 对燕窝产品或配方任一成分过敏； 4. 近3个月使用其他促毛发生长治疗（米诺地尔、非那雄胺等）； 5. 曾用头皮冷却等防脱发措施。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港能仁专上学院

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