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【ChiCTR2500107666】不同拄拐方式对股骨头坏死自体血管基质组分联合移植术后患者髋关节功能恢复的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107666

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

不同拄拐方式对股骨头坏死自体血管基质组分联合移植术后患者髋关节功能恢复的对比研究

试验专业题目

不同拄拐方式对股骨头坏死自体血管基质组分联合移植术后患者髋关节功能恢复的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比两点步、三点步、摆过步不同拄拐方式对自体血管基质组分联合自固化磷酸钙人工骨与髂骨移植术后患者髋关节功能恢复的效果,探寻最利于患者髋关节功能恢复的拄拐方式,为术后康复提供精准指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

一位未参与试验的科学家使用了计算机生成的随机化序列。

盲法

结果评估者和分析数据的统计学家将对组分配保持盲态。

试验项目经费来源

科研项目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-16

试验终止时间

2026-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

选取在我院接受自体血管基质组分联合自固化磷酸钙人工骨与髂骨移植治疗的早中期股骨头坏死患者。纳入标准:符合早中期股骨头坏死诊断标准(ARCO 分期 Ⅰ - ⅢA期);年龄 18 - 65 岁;手术成功且术后生命体征平稳;自愿参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

排除标准:股骨头变平(ACRO分型Ⅳ期)或关节软骨塌陷>2mm;合并严重心脑血管疾病、神经系统疾病影响行走功能;存在髋关节其他严重病变;无法耐受及不愿意配合康复训练、不愿配合进行随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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