ChiCTR2100043375
正在进行
人工骨，同种异体骨，自固化磷酸钙人工骨
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2021-02-12
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腰椎退变性疾病
载rhBMP-2自固化磷酸钙人工骨（颗粒状）与同种异体骨应用于经侧前方腰椎椎间融合术（OLIF）的随机对照研究
载rhBMP-2自固化磷酸钙人工骨（颗粒状）与同种异体骨应用于经侧前方腰椎椎间融合术（OLIF）的随机对照研究
评价载rhBMP-2自固化磷酸钙人工骨（颗粒状）与同种异体骨应用于经侧前方腰椎椎间融合术的临床疗效及其与同种异体骨的差异。
随机平行对照
其它
术前卡片编号由科研助理采用计算机产生随机数方法。每个患者分组由科研助理在术前采用抽签法确定。
填充材料种类对术者、评价者实施盲法，由科研助理以抽签的方式随机决定不同椎间隙植入的材料。术中融合器填充材料后，采用明胶海绵覆盖，并使用可吸收线绑扎，术者在植入融合器时无法获知其中填充为何种材料。术后评分及影像学分析人员未参与前期抽签及手术过程，对分组情况不知情。
上海瑞邦生物材料有限公司
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40
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2020-08-01
2022-08-01
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1.诊断符合腰3-5椎不稳伴不全神经损害、腰3或腰4椎滑脱（Meyerding分度 2.患者有与影像学表现相匹配的临床症状； 3.至少接受了6个月的保守治疗临床症状改善不明显的患者； 4.年龄>18岁（骨骼发育成熟）； 5.患者同意参加临床研究。；
请登录查看1.被诊断为严重的腰椎侧凸畸形,峡部裂性滑脱，超过3个节段的腰椎退变性狭窄,腰椎骨折，严重的骨质疏松症，超过II度的退变性滑脱； 2.临床症状与影像学体征不相符的患者。；
请登录查看四川大学华西医院
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