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【ChiCTR2400080745】外骨骼机器人对前交叉韧带重建术后患者康复早期下肢功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带重建

试验通俗题目

外骨骼机器人对前交叉韧带重建术后患者康复早期下肢功能的影响

试验专业题目

外骨骼机器人对前交叉韧带重建术后患者康复早期下肢功能的影响

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100048

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临床试验信息
试验目的

本研究以前交叉重建术后早期的患者为对象，探究外骨骼机器人对下肢功能情况的影响，以便于制定更有效的个性化的治疗方案，为ACL 重建术后早期患者的康复训练提供科学指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验的人使用计算机生成两组随机数。符合纳入标准的受试者根据随机数随机分入对照组和干预组

盲法

对数据收集者和数据处理者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）单侧膝关节前交叉韧带损伤并初次行关节镜下韧带重建术；（2）重建术后2-8周；（3）年龄为18-45 岁；（4）伤口已拆线且愈合良好；（5）自愿参与本实验，并签署知情同意书。；

排除标准

1）多韧带损伤、广泛性半月板损伤患者；（2）术后发生严重并发症者（感染、深静脉血栓等）；（3）严重或不稳定心血管、肾脏和肝脏疾病，以及其它不适合运动的疾患；（4）对外骨骼机器人焦虑、恐惧，无法适应的患者；（5）其他不能完成康复方案的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第四医学中心骨科医学部康复医学科

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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