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【ChiCTR2600122636】经皮脊髓电刺激联合运动训练改善脊髓损伤下肢运动功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

经皮脊髓电刺激联合运动训练改善脊髓损伤下肢运动功能的临床研究

试验专业题目

经皮脊髓电刺激联合运动训练改善脊髓损伤下肢运动功能的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过招募不完全脊髓损伤患者，系统评估经皮脊髓电刺激联合外骨骼机器人辅助训练治疗6周、12周（治疗结束）及24周（随访）对不完全性脊髓损伤患者的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与受试者招募、治疗及评估的独立统计师，使用 SPSS 26.0 统计软件生成区组随机序列，区组长度设为 2，按 1:1 比例分配受试者至实验组与对照组。

盲法

本研究采用评估者盲法。受试者与治疗实施者因干预特性无法设盲，但结局评估者、数据统计分析人员对分组情况保持盲态。

试验项目经费来源

上海市卫生健康系统重点学科(2024ZDXK0036)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入年龄18-60岁、病程处于亚急性期或慢性期、ASIA分级B-D级的不完全性脊髓损伤患者。；

排除标准

排除完全性损伤、严重心肺疾病、严重骨质疏松、电刺激禁忌症、认知障碍及近期接受过干细胞等实验性治疗者。最终符合条件的受试者随机分为两组，均接受常规康复治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海普陀区人民医院

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研究负责人邮编

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