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【ChiCTR2500106047】下肢外骨骼机器人在老年 ICU获得性衰弱患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106047

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU获得性衰弱

试验通俗题目

下肢外骨骼机器人在老年 ICU获得性衰弱患者中的应用研究

试验专业题目

下肢外骨骼机器人在老年ICU获得性衰弱患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究目的是评估外骨骼机器人改善老年ICU-AW患者肌肉骨骼系统功能方面的有效性,同时比较其与常规康复治疗的疗效差异,并尝试探索其生理和生物力学机制,为临床采用外骨骼机器人作为ICU-AW患者功能康复的干预手段提供理论基础和科学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

试验项目经费来源

扬州市基础研究计划(联合专项)

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.正在或曾经入住ICU ,且ICU住院时间≥7天; 2.符合英国医学研究委员会(Medical Research Council,MRC)对ICU ‐AW的肌力评定标准,即MRC评分<48分,且持续时间>24 h; 3.年龄60~80岁; 4.生命体征平稳,意识清醒,能够进行有效沟通; 5.能耐受相关治疗; 6.知情同意,且自愿参与本研究;;

排除标准

1.病情不稳定,随时可能恶化的患者; 2.既往有神经肌肉疾病或影响肌力的相关疾病,如脑卒中等; 3.存在免疫抑制或长期应用激素者; 4.先天性肢体功能障碍者或需要四肢固定者; 5.恶性肿瘤患者; 6.严重贫血或营养不良患者; 7.意识呈昏迷、严重认知障碍及嗜睡状态者; 8.MRI/DXA禁忌症或现有的肌肉骨骼疾病导致无法检测的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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