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【ChiCTR2500113581】老年维持性血液透析患者衰弱相关因素及规律脚踏车运动的干预效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113581

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾功能衰竭，慢性肾脏病5期

试验通俗题目

老年维持性血液透析患者衰弱相关因素及规律脚踏车运动的干预效果评价

试验专业题目

老年维持性血液透析患者衰弱相关因素及规律脚踏车运动的干预效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

调查老年维持性血液透析患者衰弱的发生率及影响因素，设计脚踏车的干预方案并进一步明确12周透析中规律脚踏车运动对老年维持血液透析患者衰弱程度、身体功能、生活质量、生化指标等的影响，为今后了解老年血液透析患者衰弱发生的真实水平及进一步评价运动干预对防治衰弱的干预效果提供借鉴。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由护士对所有受试者进行标号，然后EXCEL随机生成数字，排除重复满足样本量。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

扬州市基础研究计划（联合专项） 卫生健康类项目

试验范围

/

目标入组人数

140;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2027-09-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.FRAIL量表得分≥1分； 2.年龄≥60岁，能独立行走，病情稳定； 3.透析频次为3次/周，4h/次，且上肢内瘘，透析龄≥3个月的透析患者； 4.意识清楚，具有听、说、回答问题的能力； 5.已签署知情同意书，自愿长期配合研究。；

排除标准

1.近3个月出现严重感染急诊入院者、以及心功能不全和高血压未控制的患者(透析前血压200/100mmHg)； 2.既往有严重认知和精神障碍者； 3.下肢骨折、截肢、血栓等影响肢体运动的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州市第二人民医院

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研究负责人邮编

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