洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 数字疗法APP远程康复治疗对外踝韧带损伤术后康复效果比较研究：一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验

【ChiCTR2300078139】数字疗法APP远程康复治疗对外踝韧带损伤术后康复效果比较研究：一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300078139

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝外侧副韧带损伤术后

试验通俗题目

数字疗法APP远程康复治疗对外踝韧带损伤术后康复效果比较研究：一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验

试验专业题目

数字疗法APP远程康复治疗对外踝韧带损伤术后康复效果比较研究：一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察数字疗法APP远程康复治疗与传统康复治疗对踝外侧副韧带损伤术后康复效果的影响

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用分段随机，随机分配编码由统计学专业人员在计算机上模拟产生，给定种子数（seed），采用 SAS 统计软件产生随机数字表。

盲法

本试验的干预措施为数字疗法需使用智能手机进行康复训练，无法实施盲法，为开放性临床试验，即研究者和研究对象均知晓分组和所接受干预情况。但是，本研究对结局评估人员实施盲法，即由不具体参与研究实施的独立结局评估人员在不了解研究对象分组的情况下进行结局指标评估

试验项目经费来源

省部级课题

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①18岁≤年龄≤60岁，性别不限； ②自愿签署知情同意书； ③临床诊断为外踝韧带损伤需要接受手术治疗的患者； ④对侧踝关节正常； ⑤能够使用智能手机或平板电脑； ⑥良好的依从性，愿意并能够按照要求进行训练。；

排除标准

①不符合外踝韧带损伤诊断标准的患者； ②不接受手术治疗的患者； ③内踝韧带扭伤； ④踝关节有手术史者； ⑤有下肢神经损伤史者； ⑥身体虚弱或者因身体其他疾病不能接受康复训练的； ⑦不能遵循医生或治疗师要求训练的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

解放军总医院第四医学中心的其他临床试验

更多

解放军总医院第四医学中心骨科医学部康复医学科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品