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首页 临床进展 骨质疏松性椎体中骨水泥流体仿真的应用研究——非干预性前瞻性骨水泥流体仿真临床研究

【ChiCTR2600125761】骨质疏松性椎体中骨水泥流体仿真的应用研究——非干预性前瞻性骨水泥流体仿真临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125761

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩性骨折

试验通俗题目

骨质疏松性椎体中骨水泥流体仿真的应用研究——非干预性前瞻性骨水泥流体仿真临床研究

试验专业题目

骨质疏松性椎体中骨水泥流体仿真的应用研究——非干预性前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

非干预性前瞻性骨水泥流体仿真临床研究为骨质疏松性椎体中骨水泥流体仿真的应用研究中最为重要临床研究之一，本研究将进一步探索骨水泥仿真在经皮椎体成形术（PVP,Percutaneous vertebroplasty）手术前模拟的临床应用。该临床研究拟非干预性前瞻性观察我院PVP手术，对比仿真预测与术后X光或CT影像的一致性。本课题前期已完成骨质疏松猪离体椎体仿真及骨水泥流动仿真基础研究，仿真算法表现优异。本次临床研究为本课题进一步研究骨质疏松性椎体中骨水泥流体仿真打下坚实基础，能够更好的通过计算机模拟仿真骨质疏松性椎体压缩骨折病人行椎体成形手术中骨水泥流动，尽可能的减少骨水泥渗漏风险。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

所有与临床相关的检查费需要按国家卫生部门规定收取。检查项目及收费项目均为正常诊疗过程中涉及到的项目，参加本临床试验未额外增加检查及收费项目。

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=50岁，确诊为骨质疏松性椎体压缩骨折（T6-L5） 2.符合经皮椎体成形术（PVP,Percutaneous vertebroplasty）手术指征（VAS评分≥5分，椎体高度丢失15-40%） 3.术前CT扫描层厚≤1mm（用于三维重建） 1.年龄>=50岁，确诊为骨质疏松性椎体压缩骨折（T6-L5）2.符合经皮椎体成形术（PVP,Percutaneous vertebroplasty）手术指征（VAS评分≥5分，椎体高度丢失15-40%）3.术前CT扫描层厚≤1mm（用于三维重建）；

排除标准

1.椎体后壁不完整或脊髓压迫 2.凝血功能障碍或对骨水泥过敏 3.既往目标椎体手术史；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院第四医学中心

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研究负责人邮编

/

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