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【ChiCTR2600125930】骨质疏松性椎体中骨水泥流体仿真的应用研究——回顾性骨水泥流体仿真临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩性骨折

试验通俗题目

骨质疏松性椎体中骨水泥流体仿真的应用研究——回顾性骨水泥流体仿真临床研究

试验专业题目

骨质疏松性椎体中骨水泥流体仿真的应用研究——回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性骨水泥流体仿真临床研究为骨质疏松性椎体中骨水泥流体仿真的应用研究中重要临床研究。该临床研究拟回顾分析收集我院经皮穿刺椎体成形术(PVP,Percutaneous vertebroplasty)历史手术案例,对比仿真预测与术后X光或CT影像的一致性,为本课题进一步研究骨质疏松性椎体中骨水泥流体仿真打下坚实基础。本课题前期已完成骨质疏松猪离体椎体仿真及骨水泥流动仿真基础研究,仿真算法表现优异。本次临床研究能够更好的通过计算机模拟仿真骨质疏松性椎体压缩骨折病人行椎体成形手术中骨水泥流动,尽可能的减少骨水泥渗漏风险。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

所有与临床相关的检查费需要按国家卫生部门规定收取。检查项目及收费项目均为正常诊疗过程中涉及到的项目,参加本临床试验未额外增加检查及收费项目。

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=50岁的成年人 2.2022-2025年本院经皮穿刺椎体成形术(PVP,Percutaneous vertebroplasty)手术病例 3.术前CT+术后X光/CT完整数据 4.单节段胸腰椎手术 1.年龄>=50岁的成年人2.2022-2025年本院经皮穿刺椎体成形术(PVP,Percutaneous vertebroplasty)手术病例3.术前CT+术后X光/CT完整数据4.单节段胸腰椎手术;

排除标准

1.椎体骨折合并皮质破裂 2.术中骨水泥渗漏病例 3.影像质量不合格者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第四医学中心

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