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【ChiCTR2400091684】分离手术+病椎骨水泥椎体强化联合SRS在胸腰椎转移瘤合并神经损伤的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰椎转移瘤

试验通俗题目

分离手术+病椎骨水泥椎体强化联合SRS在胸腰椎转移瘤合并神经损伤的应用

试验专业题目

分离手术+病椎骨水泥椎体强化联合SRS在胸腰椎转移瘤合并神经损伤的应用

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临床试验信息
试验目的

探讨脊柱分离手术联合病椎骨水泥强化及SRS与传统全脊柱分块切除术在治疗胸腰椎转移瘤合并神经损伤中的对比效果

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 术前经CT、MRI、PET-CT或穿刺活检病理证实为胸腰椎转移瘤 2: 出现神经功能损害、顽固性疼痛和（或）存在病理性骨折的患者 3: ESCC分级大于2级 4: 根据Tomita评分及改良Tokuhashi评分患者预期寿命≥3个月 5: 患者一般情况能够耐受本次手术 6: 患者或法定代理人签署知情同意书；

排除标准

1: 预期生存时间＜3个月 2: 脊柱原发性恶性肿瘤 3: 心肺功能较差或合并其他疾病不能承受手术 4.影像资料及随访记录不完整；

研究者信息
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试验机构

烟台市烟台山医院

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