ChiCTR1800015469
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羟乙基淀粉
化药
羟乙基淀粉
2018-04-01
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严重创伤骨科患者
羟乙基淀粉130/0.4（万汶）围术期治疗严重创伤骨科患者蛋白血管外渗漏的研究
羟乙基淀粉130/0.4（万汶）围术期治疗严重创伤骨科患者蛋白血管外渗漏的研究
264008
严重的骨科创伤及骨科手术会导致患者血管通透性增加，蛋白渗漏到血管外引起低蛋白血症，目前治疗以补充外源性白蛋白为主。因此，围术期使用药物减少蛋白血管外渗漏具有重要意义。万汶为是分子量优化的羟乙基淀粉，我们前期研究发现，万汶入血液后与白蛋白形成1：1复合物，分子量增大理论上易于机械堵漏减少蛋白渗漏；万汶在低龄儿童会明显渗出血管外，此与儿童血管通透性增加有关。严重创伤骨科患者与小儿存在相似的血管条件改变，万汶在此类患者的渗漏情况有待研究；血管外缺失清除万汶的淀粉酶，需要巨噬细胞吞噬，对机体影响需要系统研究。 本课题研究万汶减少严重创伤骨科患者蛋白血管外渗漏的效果及使用安全性。临床中评估万汶在不同血管条件患者使用后，万汶浓度、蛋白浓度变化及万汶对免疫系统和氧代谢的影响。实验室培养人巨噬细胞及大鼠万汶灌注模型，研究万汶对免疫系统的影响。本项目的开展，为治疗严重创伤骨科患者术后低蛋白血症具有重要意义。
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上市后药物
随机双盲
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山东省科技厅重点研发科研经费
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72
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2018-03-31
2020-03-31
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严重创伤骨科患者入选标准：病史符合，体征及实验室检查满足其中一项即可。病史：严重创伤；多次手术；感染手术。体征：存在全身炎症反应：心率>90 次/分；T>38℃ 或 <36℃；或经抗生素治疗后感染已经控制也可。 实验室检查：WBC 升高或者降低；蛋白降低；出现血液浓缩或者HCT 增高。；
请登录查看长期营养不良，既往肝功能严重受损，肾功能不全继发大量蛋白尿患者。；
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