ChiCTR2300075221
正在进行
/
化学药
碳酸氢钠林格注射液
2023-08-30
/
/
围术期认知功能障碍
碳酸氢钠林格氏液急性高容血液稀释在老年脊柱手术患者中的应用
碳酸氢钠林格氏液急性高容血液稀释在老年脊柱手术患者中的应用
1.观察患者围术期有无并发症及不良反应，尤其是严重并发症和不良反应发生，评价碳酸氢钠林格氏液用于老年脊柱患者急性高容血液稀释（Acute hypervolemic hemodilution，AHH）的临床安全性。 2.监测术中异体输血量，评估碳酸氢钠林格氏液AHH能否降低术中异体输血量，降低异体输血并发症及发生率，即血液保护应用价值。 3.监测患者围术期动脉-颈内静脉球部血氧含量差（Arterio-jugular venous oxygen content difference，Da-jvO2）和脑氧摄取率（cerebral oxygen extraction rate，CERO2），评估碳酸氢钠林格氏液AHH能否降低患者围术期脑氧耗量，降低围术期中枢神经系统（Central nervous system，CNS）不良事件及发生率，即脑保护应用作用。 4.围术期通过简易智力状态检查量表（Mini-mental state examination，MMSE）评分以及中枢神经特异S100 β蛋白（S100β）和神经元特异性烯醇化酶（Neuron-specific enolase，NSE）水平监测，评估碳酸氢钠林格氏液AHH能否降低术后谵妄（Postoperative delirium，POD）及术后认知功能障碍（postoperative cognitive dysfunction，POCD）的发生率，提高医疗服务质量。
随机平行对照
上市后药物
由独立的、只负责数据管理和分析的统计人士通过SAS 9.4实现随机化编码表编制。
双盲
中国初级卫生保健基金会（项目号：YLGX-MZ-2022013）
/
30
/
2023-09-01
2024-12-31
/
1.择期腰椎滑脱和骨折手术患者，ASAⅠ～Ⅲ级，65～80岁，60～80kg； 2.无明显心、肺、肝、肾功能异常，无酗酒及药物成瘾史； 3.能言语交流、完成指令性动作，小学以上文化程度； 4.血红蛋白（hemoglobin，Hb）≥110g/L，红细胞压积（hematocrit，Hct）≥35％，血小板（platelet，PLT）≥l00xl09/L，凝血功能正常； 5.自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.合并严重心、脑、血管疾病、严重高血压、糖尿病者； 2.低蛋白血症及水电解质失衡者； 3.精神异常、神经系统疾病及认知功能异常，不能配合完成问卷调查者； 4.长期或近期服用镇静剂等； 5.对本研究中任何药物过敏者等。；
请登录查看烟台市烟台山医院
/
烟台市烟台山医院的其他临床试验
- 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗的早期保护效果研究
- 经皮弯角椎体成形术在骨质疏松性椎体压缩骨折中的临床疗效观察
- 经双侧椎弓根拖尾骨水泥锚定技术联合椎体成形术治疗无神经症状Kümmell病
- 短节段骨水泥强化椎弓根螺钉联合椎体成形术治疗III期Kümmell病
- 脱细胞关节软骨修复材料（DLHCG）用于关节软骨损伤修复的临床研究
- 分离手术+病椎骨水泥椎体强化联合SRS在胸腰椎转移瘤合并神经损伤的应用
- 碳酸氢钠林格氏液急性高容血液稀释在老年脊柱手术患者中的应用
- 骨水泥的椎弓根锚定技术在Kümmell病治疗中的应用价值
- 黄绍艳医师：请完善随机方法、盲法的填写。 6%羟乙基淀粉130/0.4减少肝硬化患者腹水的安全性研究
- 卵巢上皮癌中Sema4C蛋白的表达及意义
- 羟乙基淀粉130/0.4（万汶）围术期治疗严重创伤骨科患者蛋白血管外渗漏的研究
- 七氟烷吸入诱导先天性心脏病儿童气管插管的临床研究
烟台市烟台山医院的其他临床试验
- 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗的早期保护效果研究
- 经皮弯角椎体成形术在骨质疏松性椎体压缩骨折中的临床疗效观察
- 基于Kano模型的老年2型糖尿病住院患者营养膳食服务需求与干预效果评估
- 经双侧椎弓根拖尾骨水泥锚定技术联合椎体成形术治疗无神经症状Kümmell病
- 短节段骨水泥强化椎弓根螺钉联合椎体成形术治疗III期Kümmell病
- 分离手术+病椎骨水泥椎体强化联合SRS在胸腰椎转移瘤合并神经损伤的应用
- 碳酸氢钠林格氏液急性高容血液稀释在老年脊柱手术患者中的应用
- 黄绍艳医师：请完善随机方法、盲法的填写。 6%羟乙基淀粉130/0.4减少肝硬化患者腹水的安全性研究
- 卵巢上皮癌中Sema4C蛋白的表达及意义
- 羟乙基淀粉130/0.4（万汶）围术期治疗严重创伤骨科患者蛋白血管外渗漏的研究
- 七氟烷吸入诱导先天性心脏病儿童气管插管的临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04