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首页 临床进展 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗的早期保护效果研究

【ChiCTR2600136265】泽美洛韦玛佐瑞韦单抗的早期保护效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136265

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

狂犬病三级暴露

试验通俗题目

泽美洛韦玛佐瑞韦单抗的早期保护效果研究

试验专业题目

狂犬病Ⅲ级暴露人群使用泽美洛韦玛佐瑞韦单抗的早期保护效果和安全性观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要评价狂犬病Ⅲ级暴露者使用泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液联合狂犬病疫苗进行暴露后预防处置的早期血液中抗狂犬病毒中和抗体活性。通过本项目，可积累更多真实世界安全性数据和有效性数据，支持临床专家对各种临床病例，有更循证的选择依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组当天年龄18岁及以上；<br>2.Ⅲ级狂犬病毒暴露，暴露时间<24小时；<br>3.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；<br>4.有能力了解研究程序，并预计能够参加所有的随访；<br>5.腋下体温≤37.0℃；；

排除标准

1.经询问，有狂犬病疫苗及或马源免疫球蛋白、马源纯化 F（ab'） 2 片段制品和HRIG等狂犬病毒被动免疫制剂注射史； 2.研究者认为可能增加受试者在研究中的安全性风险的任何情况； 3.入组前4周内参加过药物临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台市烟台山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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