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首页 临床进展 短节段骨水泥强化椎弓根螺钉联合椎体成形术治疗III期Kümmell病

【ChiCTR2500108579】短节段骨水泥强化椎弓根螺钉联合椎体成形术治疗III期Kümmell病

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108579

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Kümmell病

试验通俗题目

短节段骨水泥强化椎弓根螺钉联合椎体成形术治疗III期Kümmell病

试验专业题目

短节段骨水泥强化椎弓根螺钉联合椎体成形术治疗III期Kümmell病

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临床试验信息
试验目的

探讨短节段骨水泥强化椎弓根螺钉联合椎体成形术治疗Ⅲ期Kümmell病的临床疗效。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①单节段Ⅲa或IIIb期Kümmell病，Ⅲａ型患者无明显术前神经压迫症状，椎体后壁塌陷伴中央位置突入椎管，不伴有椎体上下终板碎裂；Ⅲｂ型患者相比Ⅲａ型术前神经压迫症状更加明显，余同IIIa；②年龄＞60岁；③伴严重骨质疏松（骨密度T值＜－2.5 SD）。；

排除标准

①合并全身严重内科疾病无法耐受手术；②多节段压缩骨折；③既往有其他脊柱手术病史；④脊柱感染、脊柱肿瘤等导致椎体骨折或者椎体占位病变；⑤凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台市烟台山医院

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