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【ChiCTR-TRC-11001386】骨水泥增强新型椎弓根螺钉的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001386

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症伴腰椎滑脱症或腰椎间盘突出症或腰椎管狭窄症

试验通俗题目

骨水泥增强新型椎弓根螺钉的临床试验研究

试验专业题目

骨水泥增强新型椎弓根螺钉的临床试验研究

申办单位信息
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联系人邮编

400038

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临床试验信息
试验目的

比较新型椎弓根螺钉与普通椎弓根螺钉治疗骨质疏松性脊柱疾病的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-01

试验终止时间

2012-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.45-80岁患者，男女不限 2.骨密度小于-2.5个标准差，诊断为骨质疏松症的患者 3.伴腰椎滑脱症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症，伴或不伴腰腿痛 4.已签署知情同意书 5.依从性良好，并能够按要求进行随访观察；

排除标准

1.不符合纳入标准 2.凝血功能障碍 3.感染、结核患者 4.严重心肺功能不全 5.有明显手术禁忌症患者 6.依从性较差不能按时进行随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学西南医院

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研究负责人邮编

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