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【ChiCTR-ONC-16008258】乌司他丁遏制烧伤血管通透性增加防治休克的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16008258

试验状态

正在进行

药物名称

乌司他丁

药物类型

化药

规范名称

乌司他丁

首次公示信息日的期

2016-04-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

烧伤

试验通俗题目

乌司他丁遏制烧伤血管通透性增加防治休克的临床研究

试验专业题目

乌司他丁遏制烧伤血管通透性增加防治休克的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证乌司他丁有效抑制炎症反应对血管内皮细胞的损害，降低血管通透性，减少严重烧伤早期液体渗漏，降低肺脏在内的组织水肿，提高患者生存率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

天普基金

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2017-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入选病人以自愿为原则，并签署“知情同意书”； 2.II~Ⅲ°烧伤面积50%-70%TBSA的成人烧伤患者； 3.伤后24小时内入院； 4.年龄18-60周岁，性别不限；

排除标准

1.不同意参加本试验研究的患者； 2.复合伤或电烧伤、化学烧伤； 3.有乌司他丁过敏史或高过敏体质者； 4.存在药物说明书规定的禁忌症； 5.入院时已经出现肾功能衰竭或有严重肾功能不全病史（长期需要血液或腹膜透析者） 6.入院时已经出现心衰或有严重心功能不全病史，NYHA（纽约心脏病协会）III级以上；患者有心脏病史，体力活动明显受限。休息时无症状，但一般体力活动即可引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛者； 7.妊娠或哺乳妇女； 8.本实验前3月内参加了其他药物的临床研究； 9.已应用激素、利尿剂、血管活性药物及其他影响血管通透性药物； 10.处于濒死状态的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学西南医院烧伤研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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