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【ChiCTR2300067404】右美托咪定联合乌司他丁在腹腔镜肝切除术中对肝脏缺血再灌注损伤的保护效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067404

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+乌司他丁

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+乌司他丁

首次公示信息日的期

2023-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜肝切除术

试验通俗题目

右美托咪定联合乌司他丁在腹腔镜肝切除术中对肝脏缺血再灌注损伤的保护效应研究

试验专业题目

右美托咪定联合乌司他丁在腹腔镜肝切除术中对肝脏缺血再灌注损伤的保护效应研究

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：观察右美托咪定联合乌司他丁预处理对腹腔镜肝切除术中肝脏缺血再灌注损伤的保护作用。 2、次要目的：观察右美托咪定联合乌司他丁预处理对腹腔镜肝切除术中炎症反应、氧化应激、住院时间、术后并发症、死亡率的影响。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用随机分组，随机分组方法及结果由第三方采用SAS软件生成，将随机结果密封至信封，纳入的受试者手术当日入手术室后拆开信封确定分组并按方案执行相应的干预措施。

盲法

受试者、麻醉医生、外科医生对干预措施设盲；实验室生化指标检测人员、数据采集人员、数据统计分析人员对分组设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行腹腔镜肝切除术的患者（术中需要肝血流阻断）； 2. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.Child-Pugh评分：ChildA级或ChildB级； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄＜18岁； 2.Child-Pugh评分：ChildC级； 3.严重心、肺、肾、脑等重要脏器功能失代偿或衰竭； 4.肝外伤患者、肝移植活体供者、有肝脏手术史或射频消融史； 5.II度及以上房室传导阻滞或2支及以上束支传导阻滞； 6.妊娠、药物成瘾、精神疾患等病史； 7.对任何研究药物过敏史； 8.正在参加其他临床试验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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