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【ChiCTR-ONC-11001773】醋酸精氨酸颗粒人体药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-11001773

试验状态

结束

药物名称

醋酸精氨酸颗粒

药物类型

化药

规范名称

醋酸精氨酸颗粒

首次公示信息日的期

2011-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正常人

试验通俗题目

醋酸精氨酸颗粒人体药代动力学研究

试验专业题目

醋酸精氨酸颗粒人体药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过口服给予醋酸精氨酸颗粒，考察醋酸精氨酸颗粒在人体内的代谢规律。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

中央随机化系统

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2005-01-05

试验终止时间

2005-02-17

是否属于一致性

/

入选标准

（1）体重指数〔体重（kg）/身高2（m2）〕在19～24范围内；（2）试验前未吸烟、饮酒和药物成瘾史；（3） 无心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史。；

排除标准

（1）2周内使用过其它药物的受试者；1周内服用任何含有精氨酸药品、食品、保健营养品等；（2）对精氨酸过敏者；（3）一个月内参加过其它药物试验的受试者；（4）经期、妊娠期、哺乳期妇女、及育龄期妇女服用避孕药者；（5）研究者认为不适合进入试验的任何其它因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学大坪医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

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