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【ChiCTR-OON-17013226】矢量分析法比较FS-LASIK和Toric ICL矫治中高度散光的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR-OON-17013226

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

散光

试验通俗题目

矢量分析法比较FS-LASIK和Toric ICL矫治中高度散光的效果

试验专业题目

矢量分析法比较FS-LASIK和Toric ICL矫治中高度散光的效果

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临床试验信息
试验目的

采用矢量分析法比较FS-LASIK和Toric ICL矫正中高度散光的效果

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

基于患者选择的手术方式

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-23

试验终止时间

2017-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

年满18岁，1年内屈光状态稳定的要求行角膜屈光手术并且合并至少1.0D以上散光的患者。最佳矫正视力优于20/30，眼表及泪膜无异常，无角膜扩张性疾病，角膜瘢痕及视网膜病变。软性和硬性角膜接触镜患者需分别停戴2周和4周。对于Toric ICL患者中央前房深度需>2.8mm，内皮细胞计数>2000,同样对于FS-LASIK患者要求中央角膜厚度>500um并且残余角膜基质>280um。；

排除标准

排除有眼部外伤史，角膜疾病，视网膜疾病以及眼部手术史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学大坪医院野战外科研究所眼科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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