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【ChiCTR-TRC-14004743】激光虹膜周切术时机对ICL术后视觉质量以及安全性影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004743

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视

试验通俗题目

激光虹膜周切术时机对ICL术后视觉质量以及安全性影响的临床研究

试验专业题目

激光虹膜周切术时机对ICL术后视觉质量以及安全性影响的临床研究

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400042

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临床试验信息
试验目的

评估不同时机行激光虹膜周切术对ICL术后患者视觉质量和安全性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-09

试验终止时间

2015-06-08

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>1 8岁且屈光度数稳定达1年以上；(2)常规屈光手术前检查无角膜异常、眼压升高、视网膜裂孔、葡萄膜炎、青光眼、糖尿病或自身免疫性疾病等病史；(3)中央前房深度 >3mm； (4)角膜内皮计数>2500个／ram ；(5)眼压10～20 mmHg (1mmHg=0．133kPa)；

排除标准

内眼手术史、双眼角膜病变、青光眼、葡萄膜炎、糖尿病视网膜病变等其它眼部病变；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学大坪医院野战外科研究所眼科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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