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首页 临床进展 替罗非班在非大血管闭塞急性脑梗死患者中安全性及有效性研究

【ChiCTR-OIN-17013510】替罗非班在非大血管闭塞急性脑梗死患者中安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIN-17013510

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

化药

规范名称

盐酸替罗非班

首次公示信息日的期

2017-11-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

替罗非班在非大血管闭塞急性脑梗死患者中安全性及有效性研究

试验专业题目

替罗非班在非大血管闭塞急性脑梗死患者中安全性及有效性研究

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临床试验信息
试验目的

观察静脉替洛非班在超溶栓时间窗非大血管闭塞急性脑梗死患者中的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科委课题（CSTC2015shmszx120089)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、急性脑梗死患者，年龄≥18岁，CTA或MRA除外大血管闭塞。 2、入院NIHSS评分≥4。 3、患者或家属签署知情同意书。 4、就诊时发病时间4.5小时至24小时。；

排除标准

1、 梗死后已发生出血转化； 2、 既往卒中遗留功能障碍，mRS≥2； 3、 既往严重内脏出血及大手术30以内者； 4、 合并严重疾病预期寿命小于一年者； 5、 有遗传性出血倾向，口服抗凝药物且 INR > 1.7者； 6、 血小板计数< 100,000/mm3; 7、 血红蛋白 < 10 g/dL; 8、 血糖 ≤ 50 mg/dl; 9、 严重肾损害肌酐清除率<30ml/min; 10、 家属或患者拒绝使用替罗非班者。；

研究者信息
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试验机构

第三军医大学大坪医院

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