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CTR20182266
进行中(尚未招募)
注射用HYC-11395
化药
注射用HYC-11395
2018-11-28
企业选择不公示
用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术围手术期的短期抗血小板聚集治疗
注射用HYC11395在健康人体的耐受性及药代动力学低剂量探索研究
注射用HYC11395在健康人体的耐受性及药代动力学低剂量探索研究
230031
探索单次静脉给予低剂量注射用HYC11395在中国健康志愿者体内的耐受性和药代动力学特征,为制定后续临床试验给药方案提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 3 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18~45岁(包括边界值),男性,同批志愿者年龄相差不超过10岁;
请登录查看1.已知对研究药物(包括本研究药物辅料)或其类似物过敏者,或过敏体质(如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者,或对医用胶布过敏者)(问诊);
2.有严重的消化系统疾病史,或现患任何可能影响研究药物体内过程或安全性评价的胃肠道疾病者(问诊);
3.有严重的心血管系统疾病史者(如器质性心脏病史、心力衰竭史、心肌梗塞史、心绞痛史、不能解释的心律失常史、扭转性室速史、室性心动过速史、QT延长综合征史及家族史)(问诊),或现患有QT延长综合征症状者(检查);
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