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【ChiCTR-OPB-15005956】人脐带间充质干细胞静脉输注治疗难治性弥漫性结缔组织病的疗效及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPB-15005956

试验状态

正在进行

药物名称

人脐带间充质干细胞

药物类型

/

规范名称

人脐带间充质干细胞

首次公示信息日的期

2015-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫性结缔组织病

试验通俗题目

人脐带间充质干细胞静脉输注治疗难治性弥漫性结缔组织病的疗效及安全性

试验专业题目

人脐带间充质干细胞静脉输注治疗难治性弥漫性结缔组织病的疗效及安全性

申办单位信息
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联系人邮编

400038

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临床试验信息
试验目的

评估间充质干细胞治疗难治性结缔组织病的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学西南医院临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）自愿作为受试对象，患者签署知情同意书，且能按时随访; 2）年龄16至70岁之间，性别不限；3）符合美国风湿病学会对于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎、多发性肌炎、系统性硬化症、原发性干燥综合征、系统性血管炎等一系列弥漫性结缔组织病分类标准；4）常规治疗方案无效。；

排除标准

1）年龄＜18岁或＞70岁者；2） 妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；3）有严重心、脑、肝、肾、血液、内分泌系统疾病者；4）有意识障碍或精神异常者；5）重度活动性临床感染者；6）已知的HIV感染者或药物成瘾者；7）3个月内参加过其他药物临床实验者；8）因其他原因，研究者认为不宜纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学西南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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