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【ChiCTR2500106408】低温调控骨水泥粘度对经皮椎体成形术(Percutaneous kyphoplasty，PKP)术后骨水泥弥散程度及临床疗效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106408

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩性骨折

试验通俗题目

低温调控骨水泥粘度对经皮椎体成形术(Percutaneous kyphoplasty，PKP)术后骨水泥弥散程度及临床疗效的影响

试验专业题目

骨水泥弥散效果对骨质疏松性椎体压缩性骨折临床疗效的影响

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221002

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察通过温度调控骨水泥粘度是否可以改善骨水泥的弥散效果，并观察其在PKP治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折（Osteoporotic vertebral compression fractures，OVCFs）中的临床疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.骨密度（BMD-T）T值≤-2.5; 2.单节段胸椎或腰椎骨折，并首次接受PKP手术治疗 3.不伴有下肢放射疼痛、麻木、无力或其他神经压迫症状 4.术前MRI确诊为新鲜压缩性骨折。 5.随访时间超过24个月。；

排除标准

1.肿瘤或感染引起的病理性骨折; 2.骨折椎体后缘突入椎管明显压迫硬膜囊，或明显的后柱结构损伤 3.严重全身性疾病，不能耐受手术的患者; 4.数据不完整或漏诊的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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