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【ChiCTR2500113559】骨水泥填充网袋技术治疗老年骨质疏松性胸腰椎骨折的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年骨质疏松性胸腰椎骨折

试验通俗题目

骨水泥填充网袋技术治疗老年骨质疏松性胸腰椎骨折的临床研究

试验专业题目

骨水泥填充网袋技术治疗老年骨质疏松性胸腰椎骨折的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估骨水泥填充网袋技术的渗漏率改善程度

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企事业单位资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞60岁，X线片、CT平扫及MRI检查有明显的压缩性或爆裂性骨折（T10-L2）,椎体中部或前部高度丢失>50％,伤椎至少一侧椎弓根完整者。 2.双能X射线骨密度仪测得髋部或其它椎体的骨密度 T 值<－ 2.5 SD。 3.胸腰部疼痛明显,但不伴神经卡压症状。 4.临床诊疗计划为接受经皮椎体后凸成形术或骨水泥填充网袋技术之一者 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄＜60岁，X线片、CT平扫及MRI检查无明显的压缩性或爆裂性骨折，椎体中部或前部高度丢失＜50％。 2.伤椎两侧侧椎弓根都不完整者，后壁不完整者。 3.双能X射线骨密度仪测得髋部或其它椎体的骨密度 T 值＞－ 2.5SD。 4.椎管侵占率>20%，神经症状严重，需手术减压者。 5.基础疾病多，不能耐受手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院南部创伤中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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