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【ChiCTR2600120101】基于多模态数据融合的PVP骨水泥渗漏风险智能预测模型构建与临床转化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120101

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰椎骨质疏松性椎体压缩骨折、经皮椎体成形术骨水泥渗漏

试验通俗题目

基于多模态数据融合的PVP骨水泥渗漏风险智能预测模型构建与临床转化研究

试验专业题目

基于多模态数据融合的PVP骨水泥渗漏风险智能预测模型构建与临床转化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

整合多模态临床大数据（临床资料、影像学数据、骨水泥流变学参数），运用人工智能技术构建胸腰椎经皮椎体成形术（PVP）骨水泥渗漏风险的精准预测模型，解析模型决策机制，并开发临床转化工具（微信小程序、防控临床路径），降低骨水泥渗漏发生率，提升手术安全性与临床防控水平。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东医科大学临床 + 基础科技创新专项计划项目

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=50 岁，确诊为单节段胸腰椎（T10-L5）OVCF； 2. 拟行或已行 PVP 手术，术前有完整薄层 CT（层厚<=1mm，DICOM 格式）及骨密度检测数据； 3. 临床资料完整（含年龄、性别、糖尿病病程、骨质疏松药物使用史、手术记录（穿刺路径、骨水泥粘度 / 注入量））； 4. 术后 24h 有 CT 复查数据（评估渗漏情况）； 5. 患者或家属知情同意（回 顾性队列可申请免除知情同意，因数据已匿名化处理）；

排除标准

1. 多节段椎体骨折或转移性骨肿瘤、椎体感染； 2. 术前 CT 图像质量 差（信噪比 <30、金属伪影干扰）； 3. 临床数据缺失>=2 项关键指标 排除标准 （如骨密度 T 值、骨水泥注入量）； 4. 合并严重心、肝、肾疾病或凝 血功能障碍，无法配合随访； 5. 既往有胸腰椎手术史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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