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【ChiCTR2600126349】APOE4 基因型和肠菌互作对 AD 进展的相关性研究：一项单中心、前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经退行性疾病

试验通俗题目

APOE4 基因型和肠菌互作对 AD 进展的相关性研究：一项单中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

APOE4 基因型和肠菌互作对 AD 进展的相关性研究：一项单中心、前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

阐明APOE4基因型AD患者与对照组肠道菌群的物种、基因功能的差异及其对AD病情进展的影响。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-22

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 AD（SCD、MCI 或轻度痴呆：生物标记物支持 AD）诊断标准或认知正常（CN）人群。 2.同意采取粪便、血浆样本进行检测及提供影像资料并愿意随访； 3.自愿参与研究，并签署书面《知情同意书》。对于无完全民事行为能力的患者，需由法定监护人签署。 1.符合 AD（SCD、MCI 或轻度痴呆：生物标记物支持 AD）诊断标准或认知正常（CN）人群。2.同意采取粪便、血浆样本进行检测及提供影像资料并愿意随访；3.自愿参与研究，并签署书面《知情同意书》。对于无完全民事行为能力的患者，需由法定监护人签署。；

排除标准

1.近2个月内曾使用广谱抗生素者； 2.近2个月内接受过肠道准备，或患有炎症性肠病、近期感染、接受免疫抑制治疗，可能影响研究结果者。 3.存在可能影响研究结果的严重疾病（如恶性肿瘤活动期、严重肝肾功能不全、重度心血管疾病、严重感染性疾病等)； 4.血液、粪便样本量不足、质量不达标或因技术原因无法完成检测的研究对象。 5.无法配合研究程序或可能中途退出研究的对象，例如患有严重精神疾病或语言沟通障碍者。 6.拒绝签署知情同意书，或研究中存在法律或伦理争议的对象。 7.研究者判断不适合入选的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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