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首页 临床进展 阿得贝利单抗联合化疗药物一线治疗广泛期小细胞肺癌的真实世界研究

【ChiCTR2600126395】阿得贝利单抗联合化疗药物一线治疗广泛期小细胞肺癌的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126395

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛期小细胞肺癌

试验通俗题目

阿得贝利单抗联合化疗药物一线治疗广泛期小细胞肺癌的真实世界研究

试验专业题目

阿得贝利单抗联合化疗药物一线治疗广泛期小细胞肺癌的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评估阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的真实世界疗效和安全性，并探索影响患者预后的关键因素。 （2）比较阿得贝利单抗与阿替利珠单抗联合化疗的疗效差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2028-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.组织病理学或细胞学确诊为SCLC； 3.初次诊断时分期为广泛期； 4.治疗方案为一线接受阿得贝利单抗或者阿替利珠单抗联合化疗（化疗用药为依托泊苷＋铂类）； 5.患者治疗前的相关临床资料完整，存在≥1个可测量病灶； 6.ECOG评分≤2分； 7.应用阿得贝利单抗或阿替利珠单抗联合化疗≥2周期，至少进行过1次疗效评价。 1.年龄≥18周岁；2.组织病理学或细胞学确诊为SCLC；3.初次诊断时分期为广泛期；4.治疗方案为一线接受阿得贝利单抗或者阿替利珠单抗联合化疗（化疗用药为依托泊苷＋铂类）；5.患者治疗前的相关临床资料完整，存在≥1个可测量病灶；6.ECOG评分≤2分；7.应用阿得贝利单抗或阿替利珠单抗联合化疗≥2周期，至少进行过1次疗效评价。；

排除标准

1. 初次诊断时分期为局限期； 2. 5 年内曾确诊过其他原发恶性肿瘤； 3. 合并血液、免疫等系统疾病，或需长期使用免疫抑制剂或糖皮质激素； 4. 合并心脏、脑、肾脏、肝脏等脏器严重功能不全； 5. ECOG 评分为 >2 分。；

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试验机构

广东医科大学附属医院

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