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【ChiCTR2600119878】多重耐药菌感染引起器官功能损伤的相关性分析:一项单中心回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119878

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾功能衰竭、肝功能异常、呼吸衰竭、脓毒症

试验通俗题目

多重耐药菌感染引起器官功能损伤的相关性分析:一项单中心回顾性队列研究

试验专业题目

多重耐药菌感染引起器官功能损伤的相关性分析:一项单中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建并验证基于中国多重耐药菌（MDRO）感染患者的器官功能损伤预后预测模型，通过整合多维度临床数据（如人口学特征、实验室指标、感染病原体特征及治疗反应），量化评估患者发生器官功能损伤（如急性肾损伤、肝功能异常、呼吸衰竭等）的个体化风险，为临床医生提供精准的风险分层工具。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

31250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床微生物学检验确诊为多重耐药菌感染的患者； 2.入院时或住院期间发生器官功能损伤（依据相应的临床诊断标准进行判断，如急性肾损伤依据 KDIGO 肾损伤改善和风险分层标准等）；

排除标准

1.合并有其他可能严重影响器官功能的原发性疾病，如先天性心脏病、恶性肿瘤终末期等； 2.存在精神疾病或认知障碍，无法配合研究相关操作或提供可靠信息； 3.在入院前已长期（＞3 个月）接受针对多重耐药菌感染的治疗； 4.临床资料缺失严重，影响关键指标的提取与分析； 5.妊娠或哺乳期女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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