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【ChiCTR2600126515】脓毒症患者肾替代治疗启动时机模型构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症患者肾替代治疗启动时机模型构建与验证

试验专业题目

脓毒症患者肾替代治疗启动时机模型构建与验证

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临床试验信息
试验目的

本研究计划基于MIMIC-Ⅳ数据库，采用多种机器学习方法，构建脓毒症患者RRT最佳启动时机的预测模型，通过医院电子病历系统(Electronic Medical Record，EMR)数据对预测模型进行验证，选择最优的RRT启动时机模型，并运用于临床。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

500;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-04-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄＞18岁且符合脓毒症3.0诊断标准的，脓毒症定义为疑似感 染伴序贯器官衰竭评估（SOFA）评分急性增加≥2分，如果脓毒症在同一住院期间发生不止一次，则仅使用首次诊断的信息； 2. 患者入住时长＞24小时且如果患者多次入住ICU，仅分析首次入院的数据。 1. 年龄＞18岁且符合脓毒症3.0诊断标准的，脓毒症定义为疑似感 染伴序贯器官衰竭评估（SOFA）评分急性增加≥2分，如果脓毒症在同一住院期间发生不止一次，则仅使用首次诊断的信息；2. 患者入住时长＞24小时且如果患者多次入住ICU，仅分析首次入院的数据。；

排除标准

1.孕妇、哺乳期女性； 2.临床资料严重缺失（核心预测变量缺失值>30%)； 3.既往确诊慢性肾脏病（CKD）4-5 期或既往接受长期肾脏替代治疗； 4.入住 ICU 后 24 小时内放弃治疗、转入临终关怀或预期生存期＜72 小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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/

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