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【ChiCTR2500111347】四肢严重开放性骨折急诊骨水泥钢板内固定有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111347

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

四肢开放性骨折

试验通俗题目

四肢严重开放性骨折急诊骨水泥钢板内固定有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

四肢严重开放性骨折急诊骨水泥钢板内固定有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
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214062

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究，明确对于四肢开放性骨折的患者，急诊创面无法闭合的情况下利用骨水泥钢板内固定的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法

盲法

对负责随访者设盲

试验项目经费来源

太湖人才计划顶尖医学团队科研项目

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁（含界值），性别不限；（2）Gustilo IIIA/B型四肢骨折；（3）伤至就诊时间<24小时；；

排除标准

（1）急诊初次手术非我院治疗；（2）急诊截肢；（3）有精神疾病史且不能自主配合或中枢性神经疾病史；（4）合并有严重全身多发伤，短期内无法进行二次手术；（5）合并严重的心脑血管疾病、呼吸或血液系统疾病者，不能耐受手术或麻醉；（6）妊娠、哺乳期妇女；（7）不同意手术方案及后续随访；（8）随访<12个月；（9）研究者认为不适合参加本次临床试验的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214062

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