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【ChiCTR2600124794】布比卡因脂质体与罗哌卡因复合地塞米松用于踝部手术后神经阻滞对反跳痛影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124794

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节骨折后拟行踝关节切开复位内固定术的患者

试验通俗题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因复合地塞米松用于踝部手术后神经阻滞对反跳痛影响的临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因复合地塞米松用于踝部手术后神经阻滞对反跳痛影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨布比卡因脂质体对比罗哌卡因复合佐剂地塞米松在超声引导下肢神经阻滞对踝部手术后反跳痛影响，为优化术后疼痛管理策略提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

本项目获得无锡市卫生健康“三名”战略项目资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合手术指征，择期行踝部手术； 2.年龄18~60岁； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分 级为I~Ⅱ级； 4.能正确理解问题、回答问题，并准确表达疼痛感觉。 1.符合手术指征，择期行踝部手术；2.年龄18~60岁；3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分 级为I~Ⅱ级；4.能正确理解问题、回答问题，并准确表达疼痛感觉。；

排除标准

1. 相关过敏； 2. 当前胃肠道出血； 3. 需要阿片类镇痛药的其他损伤； 4. 习惯性每日阿片类药物使用； 5. 认知或精神功能障碍或药物滥用； 6. 后勤原因； 7. 下肢神经功能障碍； 8. 妊娠或哺乳； 9. 注射部位感染； 10. 急性卟啉症； 11. 需要透析的肾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属无锡市第九人民医院

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研究负责人邮编

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