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【ChiCTR2500098905】黄疸比色卡与Kramer图对新生儿高胆红素血症诊断效能的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098905

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿高胆红素血症

试验通俗题目

黄疸比色卡与Kramer图对新生儿高胆红素血症诊断效能的比较

试验专业题目

JCard与Kramer图对新生儿高胆红素血症诊断效能的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较黄疸比色卡和Kramer量表对新生儿高胆红素血症的诊断效能，观测JCard是否优于Kramer量表。为动态监测新生儿黄疸提供一种廉价、有效的方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)门诊或病房住院的新生儿，所患疾病需检测肝功能； (2)出生胎龄>=35周，出生体重>=2000g，年龄<= 28日龄。；

排除标准

患有皮肤病、严重的先天性畸形、血红蛋白病和48 h内接受过光疗及家长拒绝签署知情同意书的新生儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属无锡市第九人民医院

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