【ChiCTR2500109851】上肢周围神经损伤患者回授法康复教育模块的开发与初步验证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109851

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

靶点

适应症

上肢周围神经损伤

试验通俗题目

上肢周围神经损伤患者回授法康复教育模块的开发与初步验证研究

试验专业题目

上肢周围神经损伤患者回授法教育模块的开发

申办单位信息

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联系人邮编

225200

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临床试验信息

试验目的

针对上肢周围神经（正中神经、尺神经、桡神经）损伤患者存在的健康教育缺口，本研究旨在开发一套基于回授法（Teach-Back）的个性化康复教育模块，突破传统单向信息传递的局限性。通过整合患者需求分析、多学科专家协作及动态反馈机制，解决以下核心问题： 1.需求评估：了解目标对象的康复需求，涵盖功能恢复、心理支持及经济负担等维度； 2.教育效能低下：构建双向互动式教育路径，通过“知识复述-反馈修正”闭环提升患者知识内化率； 3.资源分布不均：设计可跨场景（医院-社区-家庭）应用的模块化内容，适配不同医疗资源配置水平。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

6;10;15

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

入选标准

PhaseⅠ-患者 i.年龄在18至60岁的成年人。 ii.受到影响正中神经、尺神经和/或桡神经的单个或多个神经损伤。损伤类型将通过病历确认。 iii.在2024年6月1日至2025年5月31日期间接受过手术。 iv.能够阅读和用中文交流。 Phase Ⅱ-专家 i. 康复医生、手部及显微外科医生以及心理健康专家：在各自康复、手部外科和心理健康领域拥有专业培训，且具备至少5年的专业经验。 ii. 职业治疗师、物理治疗师以及护士：拥有学士学位及以上学历，并且在手部外科和康复领域具备至少5年的专业经验。 Phase Ⅲ-专家 i. 康复医生、手部及显微外科医生和心理健康专家：在各自康复、手部外科和心理健康领域拥有专业培训，且具备至少5年的专业经验。 ii. 职业治疗师、物理治疗师和护士：拥有学士学位及以上学历，并且在手部外科和治疗领域具备至少5年的专业经验。 iii. 语言能力：参与者必须具备足够的英语水平，以理解、评估并完成英语评估工具。 Phase Ⅲ-患者 i. 年龄在18至60岁之间的成年人。 ii. 单次或多次神经损伤，影响正中神经、尺神经和/或桡神经。损伤类型将通过病历确认。 iii. 在2024年5月1日至2025年5月31日期间接受过手术。 iv. 能够阅读中文并用普通话交流。；

排除标准

PhaseⅠ-患者 i.存在严重合并症，包括心血管疾病、呼吸系统疾病或其他可能影响康复过程或参与的显著健康问题。 ii.认知障碍或严重心理健康问题，影响他们对康复的理解或参与能力，如病历所述。 Phase Ⅱ-专家无特殊 Phase Ⅲ-专家参加过焦点小组讨论的专家。 Phase Ⅲ-患者 i. 存在严重合并症，包括心血管疾病、呼吸系统疾病或其他可能影响康复过程或参与度的重大健康问题。 ii. 存在认知障碍或严重的精神健康问题，影响其对参与的理解或能力，如病历所述。 iii. 参加过第一阶段需求评估或在第一阶段拒绝参加的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

214062

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