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【ChiCTR2600120739】创伤后肘关节僵硬松解术后康复治疗技术的临床应用研究试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120739

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后肘关节僵硬

试验通俗题目

创伤后肘关节僵硬松解术后康复治疗技术的临床应用研究试验方案

试验专业题目

创伤后肘关节僵硬松解术后康复治疗技术的临床应用研究试验方案

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在探索安全、有效、易于在社区和家庭中推广应用的康复治疗方法，寻找肘关节康复的最优康复方案，提升创伤后肘关节僵硬患者的上肢功能恢复效果，优化医疗资源配置，最终助力患者实现回归社区、回归家庭的康复目标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列生成由不参与患者招募、干预及结局评估的第三方统计学人员，采用 SPSS 统计软件生成完全随机化序列。

盲法

对临床结局评估人员、数据管理者、数据分析人员设盲。

试验项目经费来源

自筹课题

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2027-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至65岁之间 2.缺乏肘关节屈曲和/或伸展，导致至少6个月的功能障碍。 3.接受开放式或关节镜手术治疗 4.保守治疗无效；

排除标准

1.有使用CPM或局部臂丛神经阻滞禁忌症的患者，如出血素质、使用抗凝剂或严重限制肩部活动范围，进行性或顽固性神经病或神经炎患者，可能限制完全参与康复能力的既往因素的患者； 2.类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎或软骨溶解等炎症性疾病而出现进行性或复发性肌挛缩的患者； 3.有肘关节感染或既往关节感染病史的患者，有可能限制肘关节活动的解剖改变的患者，与接受治疗的情况无关，如发育不良、畸形愈合、骨坏死和先天性畸形； 4.伤口愈合不良； 5.情绪不稳不能配合治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第九人民医院

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