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【ChiCTR2500113007】医用固定带对脊柱侧弯矫正效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

医用固定带对脊柱侧弯矫正效果研究

试验专业题目

医用固定带对脊柱侧弯矫正效果研究

申办单位信息
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联系人邮编

214000

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临床试验信息
试验目的

提出一种医用固定带的设计；评估医用固定带对脊柱侧弯患者的矫正效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合青少年特发性脊柱侧弯（AIS）诊断标准；（2）年龄在10~16岁之间；（3）Risser征0~3级；（4）Cobb角弯曲度10°~25°。；

排除标准

（1）患有精神系统、严重心肺功能并发症等重大疾病不适合做治疗的患者；（2）女性患者月经初潮后1年以上；（3）既往接受过任何脊柱手术或脊柱侧弯保守治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214000

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