【ChiCTR2400079614】基于电脑化认知训练对手外伤认知功能的影响：RCT研究
登记号
ChiCTR2400079614
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于电脑化认知训练对手外伤认知功能的影响：RCT研究
试验专业题目
基于电脑化认知训练对手外伤认知功能的影响：RCT研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
手外伤
申办单位
无锡市第九人民医院
申办者联系人
徐艳文
联系人邮箱
xudeng2@163.com
联系人通讯地址
江苏省无锡市滨湖区梁溪路999号无锡市第九人民医院
联系人邮编
研究负责人姓名
徐艳文
研究负责人电话
+86 139 2956 5787
研究负责人邮箱
xudeng2@163.com
研究负责人通讯地址
江苏省无锡市滨湖区梁溪路999号无锡市第九人民医院
研究负责人邮编
试验机构
无锡市第九人民医院
试验项目经费来源
无锡市太湖人才计划项目（编号：THRC23074004）
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
试验人员，随机数字表
盲法
本研究的受试者分组、功能评估、实施干预的三个过程，分别由三名不同的研究人员独立分开进行。
试验范围
试验目的
1) 测试电脑化认知训练能否改善手外伤患者的认知功能，尤其是专注力。
2) 测试及理解电脑化认知训练如何提升手外伤患者的手部功能。
3) 理解电脑化认知训练如何调节手外伤患者的大脑结构/连接性，包括认知及手部功能
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-11
试验终止时间
2027-01-11
入选标准
1) 年龄在 30-55 岁之间；
2) 视力正常或矫正至正常，听力正常；
3) 对于手外伤患者，轻度至中度手部损伤（手部损伤严重程度评分（MHISS） ≤50；且合并有正中神经或尺神经切割伤；
4) 伤后>8周；
5) 爱丁堡利手量表（中文版）评估，得分大于40分的男性右利手患者；
6) Moca≥24分，若受试者的教育年限≤12年，则Moca总分为25分；
7) 对照组在年龄、性别、教育程度等与实验组匹配。
排除标准
1)正服用精神类药物；2)有心理或精神疾病；3)有严重的智力及语言障碍。
是否属于一致性评价
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