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【ChiCTR2600121483】全麻后骨科术后康复质量中体温监测技术的影响研究——基于持续三部位监测的靶向保温与传统间断监测的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

全麻后骨科术后康复质量中体温监测技术的影响研究——基于持续三部位监测的靶向保温与传统间断监测的对比研究

试验专业题目

全麻后骨科术后康复质量中体温监测技术的影响研究——基于持续三部位监测的靶向保温与传统间断监测的对比研究

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临床试验信息
试验目的

对比持续三部位（鼓膜+鼻咽+皮肤表面）体温监测指导的靶向保温与传统间断额温监测对全麻骨科手术患者麻醉后恢复室（PACU）期间平均核心体温及体温波动（ΔTindex）的影响，筛选骨科围术期最优体温监测方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计专业人员在计算机上利用SPSS23.0软件，按对照组和观察组基本1：1的比例，产生随机编码，在进入本研究后，每位受试者将按照随机号顺序依次进入对照组或观察组，患者进入这两个组别的几率是均等的。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75周岁； 2.ASA体格状态分级为Ⅰ～Ⅱ级； 3.拟行脊柱、关节或四肢骨科手术，采用全身气管内麻醉，预计手术时间≥60分钟； 4.患者自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.术前核心体温＜36℃或＞37.5℃； 2.有内分泌、免疫、胃肠道疾病史，合并全身感染、重要脏器功能障碍或恶性肿瘤； 3.存在严重鼻畸形、活动性鼻出血、凝血功能障碍或颅底骨折； 4.术中转为局部麻醉或联合麻醉； 5.术后需在重症监护室（ICU）继续机械通气； 6.存在认知功能障碍或无法正常沟通交流。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第九人民医院

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研究负责人邮编

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