【ChiCTR2500111302】聚焦式冲击波治疗肩袖损伤的临床疗效及其慢性疼痛的脑网络功能连接变化：一项RCT研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111302

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

靶点

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

聚焦式冲击波治疗肩袖损伤的临床疗效及其慢性疼痛的脑网络功能连接变化：一项RCT研究

试验专业题目

聚焦式冲击波治疗肩袖损伤的临床疗效及其慢性疼痛的脑网络功能连接变化：一项RCT研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 探索聚焦式冲击波治疗联合常规康复训练、药物联合常规康复训练等方案，哪种对肩袖损伤患者的疗效更优，尤其是对疼痛的改善程度； 2. 探索聚焦式冲击波治疗肩袖损伤的规范化方案，如标准体位、能量、作用的位置等； 3. 探索聚焦式冲击波治疗肩袖损伤的有效率； 4. 探索肩袖损伤患者与正常人群在疼痛的大脑功能连接上（围绕丘脑），有哪些不同。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验人员，随机数字表

盲法

本研究的受试者分组、功能评估、实施干预的三个过程，分别由三名不同的研究人员独立分开进行。

试验项目经费来源

江苏省双创人才计划课题项目(课题编号：JSSCRC2023568)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-55岁； 2. 根据2019年美国骨科医师学会 (AAOS) 临床实践指南诊断标准，符合肩袖损伤Neer分型Ⅰ期和Ⅱ期诊断标准； 3. 经磁共振成像确诊肩袖损伤，但无全层撕裂，且损伤>3个月； 4. 近2周未服用止痛药物，且3个月内未进行过冲击波、关节腔内注射等治疗； 5. 具有良好的认知功能； 6. 患者自愿参与本次研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并肩关节周围炎、肩袖钙化性肌腱炎等其他肩部疾病以及肩部有内固定者； 2. 肩袖全层撕裂； 3. 存在肝、肾功能异常，或心脑血管疾病； 4. 对超声检查、体外冲击波禁忌者； 5. 合并感染性疾病； 6. 存在精神类疾病或严重认知功能障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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