【ChiCTR2600126272】有监督的髋臼周围截骨术前远程预康复对发育性髋关节发育不良患者髋关节功能的影响：一项前瞻性单中心随机对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126272

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

发育性髋关节发育不良

试验通俗题目

有监督的髋臼周围截骨术前远程预康复对发育性髋关节发育不良患者髋关节功能的影响：一项前瞻性单中心随机对照临床试验

试验专业题目

有监督的髋臼周围截骨术前远程预康复对发育性髋关节发育不良患者髋关节功能的影响：一项前瞻性单中心随机对照临床试验

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在让患者进行有监督的术前远程康复训练，通过增强髋关节周围肌肉的力量，提升髋关节稳定性，观察术前进行有监督的远程康复训练相较于常规等待手术的患者能否在术前和术后减少髋关节疼痛，改善髋关节功能。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机系统，将名受试者随机分为两组：术前康复组和常规组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄20-40岁； 2. 经影像检查结果结合症状持续时长明确为发育性髋关节发育不良的患者； 3. 行初次髋臼截骨手术的患者； 4. 能耐受康复训练强度的患者； 5. 认知功能良好，能够配合完成各项康复治疗； 6. 受试者自愿参加研究并签署知情同意书。 1. 年龄20-40岁；2. 经影像检查结果结合症状持续时长明确为发育性髋关节发育不良的患者；3. 行初次髋臼截骨手术的患者；4. 能耐受康复训练强度的患者；5. 认知功能良好，能够配合完成各项康复治疗；6. 受试者自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前1年内接受过下肢关节手术； 2. 下肢急性创伤或骨折、全身或神经系统疾病； 3. 既往对侧行PAO手术患者； 4. 既往有同侧髋关节手术史； 5. 受试者患有研究者认为可能会影响其参加本研究的其他疾病或者不良健康情况，如恶性疾病，重病、酒精或药物成瘾或精神障碍等； 6. 有明显髋关节活动受限及合并影响髋关节其他并发症（髋关节撞击综合症、股骨头坏死、先天性马蹄内翻足）的患者； 7. 受试者目前正在参与另一项临床研究； 8. 研究者认为受试者不适合参加本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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