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【ChiCTR2600120894】脊柱导航机器人辅助精准截骨矫形手术的安全性及有效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120894

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

脊柱导航机器人辅助精准截骨矫形手术的安全性及有效性临床研究

试验专业题目

脊柱导航机器人辅助精准截骨矫形手术的安全性及有效性临床研究

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临床试验信息
试验目的

严重的脊柱畸形不仅对患者个人的生理和心理健康造成严重影响，而且会给社会医疗系统和家庭经济带来重大负担。针对严重的脊柱畸形，脊柱截骨矫形手术是有效的治疗方式。然而现有研究提示，不精确的脊柱截骨矫形术后，患者的预后及远期健康相关生活质量受到极大影响。目前，脊柱机器人得益于技术发展和工业化生产，在临床上逐渐得到普及，其应用多限于精准的椎弓根螺钉植入，而在精准脊柱截骨方面的应用未见报道。本研究拟探讨应用美敦力Mazor X脊柱外科手术机器人结合术前脊柱截骨矫形设计来实现精准截骨，并与徒手截骨矫形手术队列相对比，从而评估其安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-22

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为 AS 后凸畸形； 2.病情稳定，ESR 及 CRP 在正常范围内； 3.影像学及健康相关生活质量随访资料完善。；

排除标准

1.髋关节强直，严重活动受限； 2.有脊柱相关病史及手术史，包括 Andersson 病损； 3.伴有脊髓神经症状体征； 4.随访资料不完全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第四医学中心

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研究负责人邮编

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