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【ChiCTR2600136026】tDCS联合认知-外骨骼双任务训练对脑卒中下肢运动能力的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600136026

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

tDCS联合认知-外骨骼双任务训练对脑卒中下肢运动能力的影响

试验专业题目

基于经颅直流电刺激的认知联合下肢外骨骼康复机器人双任务训练对脑卒中患者下肢运动能力影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨基于经颅直流电刺激(tDCS)的认知联合下肢外骨骼康复机器人训练对脑卒中患者双任务步行能力的临床疗效。通过与假tDCS+外骨骼+双任务训练及真tDCS+外骨骼+单任务步行训练对比,明确tDCS的神经调控效益与认知任务的独立贡献,评估三联干预模式是否优于二联干预方案,为脑卒中后双任务步行功能障碍的康复提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究中的一名治疗师进是用随机数字表法

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国脑血管病诊治指南》中脑卒中的诊断标准,并经头颅CT或MRI证实;<br>2.年龄45-75岁,男女不限;<br>3.首次发作的脑卒中,病程在2周至6个月之间(亚急性期);<br>4.存在下肢运动功能障碍,功能性步行分级(FAC)≥2级(能在治疗师辅助下行走);<br>5.能在无辅助下独立坐位至少30分钟;<br>6.生命体征平稳,蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分≥18分,能理解和执行简单指令;<br>7.患者及家属知情同意,自愿参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.严重心肺功能不全或不稳定心绞痛,或其他不宜进行运动训练的全身性疾病; 2.严重认知功能障碍(MoCA<18分)或失语症,无法配合训练和评估; 3.严重听力障碍或视力障碍,影响认知任务执行和平衡评估; 4.合并下肢周围神经病变、严重骨关节疾病或下肢深静脉血栓; 5.体内有金属植入物(如心脏起搏器、颅内金属夹等),为tDCS禁忌证; 6.有癫痫病史或家族史,或正在服用降低癫痫阈值的药物; 7.tDCS刺激区域皮肤有破损、感染或皮肤病; 8.既往有脑外伤、脑肿瘤或其他神经系统疾病史; 9.妊娠或哺乳期妇女; 10.正在参与其他介入性临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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