【ChiCTR2600132454】医院模拟家庭病床场景下老年功能状态的多模态数字表型与机器人感知方法研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132454

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

老年慢性病、神经系统疾病、骨科及康复相关疾病，伴随老年衰弱、躯体功能下降、步态异常、活动能力减退、床椅转移功能受限等老年脆弱状态相关症状

试验通俗题目

医院模拟家庭病床场景下老年功能状态的多模态数字表型与机器人感知方法研究

试验专业题目

医院模拟家庭病床场景下老年功能状态的多模态数字表型与机器人感知方法研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究为单中心前瞻性非治疗性方法学探索研究。在医院模拟家庭病床场景下，采集老年人坐站、步行、转身、床椅转移标准化功能任务下多模态传感数据，构建带有临床锚点、可追溯的任务诱发数字功能表型；探究跨模态共同功能核心信息、模态特异代偿信息与传感条件性失效边界；建立带有质量校验、支持降级与证据不足时拒绝输出的机器人感知表征方法；阐明数字功能表型与临床衰弱量表（CFS）、Barthel 指数、起立行走试验（TUG）及照护辅助需求的对应关系，形成机器人可读的老年功能证据状态表达，为家庭病床老年人群功能分层、康复评估与居家照护机器人交互决策提供客观功能评估依据，研究结果不替代医护人员临床诊疗决策。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西安电子科技大学

试验范围

目标入组人数

70;15

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄不低于 60 岁； 2. 病情和生命体征稳定； 3. 经临床医师判断可在日常助行器及一人保护条件下安全完成 3 米步行、转身或坐站任务； 4. 具备研究特定决策能力并自愿签署知情同意。 1. 年龄不低于 60 岁；2. 病情和生命体征稳定；3. 经临床医师判断可在日常助行器及一人保护条件下安全完成 3 米步行、转身或坐站任务；4. 具备研究特定决策能力并自愿签署知情同意。；

排除标准

1. 急性病情变化、活动性胸痛、明显呼吸困难、血流动力学不稳定； 2. 近期频繁跌倒或重度平衡障碍且风险无法通过保护措施控制者； 3. 研究者判断继续参与可能损害权益者。使用助行器或需要一人轻度保护者不当然排除，但任务难度按安全评估下调。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编