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【ChiCTR2600133680】认知-运动双任务训练在全髋关节置换术后恐动症患者预康复中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133680

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全髋关节置换术后恐动症

试验通俗题目

认知-运动双任务训练在全髋关节置换术后恐动症患者预康复中的应用研究

试验专业题目

认知-运动双任务训练在全髋关节置换术后恐动症患者预康复中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建认知行为联合双任务预康复方案,验证其降低全髋关节置换术后恐动症水平、改善平衡功能及减少跌倒风险的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本课题研究的人员设计好密封且不透光的信封,将纳入顺序号贴在信封表面,并将随机数字及组别置入信封内进行随机分配隐藏。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60~85岁;<br>2.经影像学确诊为终末期髋关节骨关节炎或股骨头坏死,拟行初次单侧全髋关节置换术;<br>3.术前恐动症量表(TSK-17)评分>37分(存在明确恐动症);<br>4.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级;<br>5.意识清晰,无沟通障碍,能完成问卷及测评;<br>6.术前未接受系统康复训练或心理干预;<br>7.知情同意并愿意配合术后随访。;

排除标准

1. 认知障碍(MMSE<24分)或既往精神病史(如重度抑郁症、精神分裂症); 2. 合并严重心、肺、肝、肾疾病或凝血功能障碍; 3. 存在未控制的慢性疼痛综合征(如纤维肌痛); 4. 双侧髋关节同时置换或翻修手术; 5. 既往同侧髋关节手术史或下肢骨折史; 6. 伴有神经肌肉疾病(如帕金森病、脑卒中后遗症)影响平衡功能; 7. 严重视力或听力障碍无法完成认知任务; 8. 术前已参与其他临床研究; 9. 不愿参加或预计失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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