【ChiCTR2600132508】维持性血液透析患者常规临床监测数据与不良预后的关联性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132508

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

终末期肾病 / 慢性肾脏病5期（维持性血液透析）

试验通俗题目

维持性血液透析患者常规临床监测数据与不良预后的关联性研究

试验专业题目

维持性血液透析患者常规临床监测数据与不良预后的关联性研究——整合血清学、心脏影像及透析治疗参数的多维回顾性分析

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临床试验信息

试验目的

第一阶段（单中心探索阶段，依据既定分析框架完成初步数据分析） 1. 探究炎症相关血清指标联合铁代谢参数对冠脉钙化进展的预测价值，分析指标间潜在的通路关联，并构建复合评估指数用于透析患者住院风险分层； 2. 利用纵向重复检测数据识别透析人群血小板相关指标的动态变化轨迹，评估不同轨迹表型对心血管终点事件、冠脉钙化进展的预测效能； 3. 分析血小板相关指标与血磷水平对冠脉钙化进展是否存在协同交互作用，评价两类指标联合后的预测能力。第二阶段（多中心外部验证阶段，规划中） 1. 联合多中心独立队列数据，纳入动态心脏超声参数、透析血压变异指标，验证上述血清学指标对 MACE 及全因死亡率的独立、联合预测价值； 2. 整合血清学、心脏影像、透析治疗多维参数，构建适配中国西北地区维持性血液透析人群的心血管风险分层工具。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1..年龄≥18周岁； 2.确诊为终末期肾病，在本透析中心规律维持性血液透析治疗≥3个月； 3.透析方案为每周2-3次，每次4小时； 4.研究期间至少有一次心脏彩色多普勒超声检查及两次冠脉钙化评分记录； 5.临床资料完整，包含血清学化验、心脏彩超及CAC等主要研究变量。 1..年龄≥18周岁；2.确诊为终末期肾病，在本透析中心规律维持性血液透析治疗≥3个月；3.透析方案为每周2-3次，每次4小时；4.研究期间至少有一次心脏彩色多普勒超声检查及两次冠脉钙化评分记录；5.临床资料完整，包含血清学化验、心脏彩超及CAC等主要研究变量。；

排除标准

1.心脏彩超或CAC等关键核心变量数据完全缺失，无法进行主要分析； 2.急性肾损伤或短期过渡性透析患者； 3.合并恶性肿瘤且预期生存期＜6个月； 4.严重急性感染或活动性重大手术术后＜1个月； 5.研究期间失访且无法获取结局信息者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编