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【ChiCTR2600130353】甲状腺超声影像可解释性AI辅助诊断多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130353

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节;甲状腺弥漫性病变。

试验通俗题目

甲状腺超声影像可解释性AI辅助诊断多中心临床研究

试验专业题目

甲状腺超声影像可解释性AI辅助诊断多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建一套客观性强、准确性高、规范化好且具有较强可解释性的甲状腺超声结节恶性危险分级评估系统,并为诊断结果提供基于临床知识引导的特征因子量化表示,为临床辅助诊断提供可解释的客观依据。 2.拟开展全国10家三甲等级医院的甲状腺多模态超声影像特征量化与可解释性AI辅助诊断系统的多中心临床研究,计算结节检出率及TI-RADS分级诊断效能,评估系统在实际临床应用中的稳定性、准确性和可重复性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

西安交通大学第二附属医院 IIT临床研究

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.常规超声发现有甲状腺结的患者; 2.患者无基础代谢疾病且年龄>=18岁; 3.超声检查前未接受临床干预,如甲状腺结节穿刺、甲状腺切除手术/颈部放射治疗史等; 4.患者知情并同意接受本次研究。 1.常规超声发现有甲状腺结的患者;2.患者无基础代谢疾病且年龄>=18岁;3.超声检查前未接受临床干预,如甲状腺结节穿刺、甲状腺切除手术/颈部放射治疗史等;4.患者知情并同意接受本次研究。;

排除标准

1.患者既往有颈部放射治疗史; 2.甲状腺结节伴周围环状钙化或粗钙化影响结节内部微泡的显像; 3.怀孕或哺乳期间的妇女; 4.对造影剂过敏者; 5.缺乏临床资料及病理结果。;

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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