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【ChiCTR2600128386】口服氨苯砜用于治疗炎症性皮肤病的有效性及安全性观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600128386

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

口服氨苯砜用于治疗炎症性皮肤病的有效性及安全性观察

试验专业题目

口服氨苯砜用于治疗炎症性皮肤病的有效性及安全性观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

系统评估口服氨苯砜治疗难治性玫瑰痤疮的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁,性别不限,根据《中国玫瑰痤疮诊疗指南(2021版)》,由专业的皮肤科医生诊断为玫瑰痤疮的患者;2.符合难治性标准:对至少两种足量、足疗程的常规系统治疗(如多西环素、米诺环素、异维 A 酸等)反应不足,治疗≥8周后IGA评分改善未达1级;3.签署知情同意书并愿意配合使用研究过程中统一的外用制剂(神经酰胺保湿乳)。 1.年龄在18-65岁,性别不限,根据《中国玫瑰痤疮诊疗指南(2021版)》,由专业的皮肤科医生诊断为玫瑰痤疮的患者;2.符合难治性标准:对至少两种足量、足疗程的常规系统治疗(如多西环素、米诺环素、异维 A 酸等)反应不足,治疗≥8周后IGA评分改善未达1级;3.签署知情同意书并愿意配合使用研究过程中统一的外用制剂(神经酰胺保湿乳)。;

排除标准

1.当前妊娠或哺乳或计划妊娠者;2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症;3.对氨苯砜或磺胺类药物过敏者;4.患恶性肿瘤等其他严重系统疾病的患者;5.既往或正在接受全身免疫抑制治疗的患者;6.患有其他面部疾病(如脂溢性皮炎、系统性红斑狼疮等)的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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