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首页 临床进展 基于目标范围内时间的血糖管理研究

【ChiCTR2600129429】基于目标范围内时间的血糖管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病；血糖控制不佳；高血糖；低血糖

试验通俗题目

基于目标范围内时间的血糖管理研究

试验专业题目

血糖波动特征预警的中国农村糖尿病患者分级管理的开放、平行、群体水平、随机对照、实效性干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价在中国农村社区医疗环境下，基于血糖达标时间（TTR）动态监测与分级预警的糖尿病管理策略，相比常规糖尿病管理，是否能够提高糖尿病患者的血糖达标率，并探索TTR指标在基层糖尿病分级管理中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用按县分层的群随机设计。随机化过程遵循序贯入组原则：以县为分层因子，每当完成一个县的现场协调并确认纳入乡镇名单后，即由统计师在县内进行随机分配。以县为单位，按1:1比例将纳入的乡镇随机分配至试验组（动态血糖监测与TTR风险预警）或对照组（常规干预）。统计师使用SAS软件生成群随机表并导入基于网络的交互式网络应答系统进行乡镇的干预分配。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

525

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-31

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.糖化血红蛋白（HbA1c）≥7.0%； 3.在本地至少居住6个月且未来一年不打算搬迁； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.年龄≥18周岁；2.糖化血红蛋白（HbA1c）≥7.0%；3.在本地至少居住6个月且未来一年不打算搬迁；4.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄≥80周岁； 2.有心肌梗死、中风、心力衰竭、严重心律失常病史，或曾接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG）； 3.患有癌症、严重肝功能或肾功能障碍等重症疾病； 4.处于妊娠期或哺乳期，或计划在12个月内怀孕； 5.存在认知障碍、沟通障碍或活动受限； 6.经专家或医生评估不适合参与本研究；；

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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