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【ChiCTR2600136208】颈前路椎体次全切除融合术与颈后路椎管减压成形术治疗单节段急性颈髓损伤的效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600136208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单节段急性颈髓损伤

试验通俗题目

颈前路椎体次全切除融合术与颈后路椎管减压成形术治疗单节段急性颈髓损伤的效果比较

试验专业题目

颈前路椎体次全切除融合术与颈后路椎管减压成形术治疗单节段急性颈髓损伤的效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较颈前路椎体次全切除融合术与颈后路椎管减压成形术治疗单节段急性颈髓损伤的临床疗效、手术参数及影像学结果,为临床手术方式的选择提供循证依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省卫生健康科研创新能力提升计划

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为单节段后纵韧带骨化所致急性颈髓损伤(C3-C7);<br>2.年龄18~80岁;<br>3.无颈椎不稳(动力位X线片位移≤3 mm);<br>4.病变累及≤2个椎体节段;;

排除标准

1.多节段压迫(≥3节段); 2.重度骨质疏松(T值≤-3.0); 3.活动性感染、强直性脊柱炎、弥漫性特发性骨肥厚症等; 4.存在阻碍安全前路手术的气管或食管解剖变异或病理状况; 5.既往颈椎手术史; 6.合并颈椎骨折、肿瘤、严重心肺肝肾功能不全; 7.凝血功能障碍、精神疾病、妊娠等; 8.颈椎后凸>10°、连续型后纵韧带骨化超出目标节段、椎管狭窄率>60%等; 9.患者对特定手术方式有偏好;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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